Как принимать бонвива правильно

Содержание

Бонвива – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Как принимать бонвива правильно

В организме существуют два типа клеток, принимающих участив в генерации костной ткани. Остеобласты стимулируют рост и развитие структур опорно-двигательного аппарата. Остеокласты разрушают лишние или функционально неактивные клетки. В норме между остеобластами и остеокластами существует равновесие, обеспечивающее устойчивость метаболизма.

При дегенеративных заболеваниях костной ткани увеличивается активность остеокластов, из-за чего осуществляется локальное разрушение опорно-двигательного аппарата. Препарат «Бонвива» ингибирует активность остеокластов, снижает резорбцию костной ткани. Воздействие лекарственного вещества помогает приостановить патологический процесс и улучшить самочувствие пациента.

Фармакологическое влияние

Препарат «Бонвива» имеет в своем составе ибандроновую кислоту – действующее вещество лекарственного средства. Компонент является ингибитором активности метаболизма остеокластов.

Деструкция костной ткани осуществляется за счет блокады клеток потовыми железами, опухолями и ретиноидами (типы витамина А). Ибандроновая кислота нормализирует метаболизм ткани костей.

Вещество не влияет на нормальную работоспособность минерализации даже при значительном превышении терапевтической дозы для лечения остеопороза.

Ибандроновая кислота по химической структуре очень похожа на гидроксиапатит, который является основной составляющей матриксной структуры косной ткани. Препарат «Бонвива», благодаря этому, селективно воздействует на клетки, не нарушая их нормальную работоспособность.

Инструкция по применению «Бонвива» среди основных показаний к использованию обозначает прием препарата женщинами в период менопаузы. Во время климакса выработка гормонов репродуктивной системой женского организма резко снижается.

Из-за этого обновление клеток костной ткани, которое раньше осуществлялось систематически, ухудшается и замедляется. Структуры опорно-двигательной системы теряют свою способность к быстрой регенерации.

Препарат «Бонвива» активизирует метаболизм остеобластов, повышая возобновление ткани до уровня возраста репродуктивной активности.

Систематическое применение лекарственного вещества «Бонвива» на протяжении длительного времени при исследовании на крысах и собаках показало активизацию генерации новой костной ткани даже при использовании токсических доз препарата.

Прием лекарства группой добровольцев на протяжении 10-11 недель продемонстрировал действенность ибандроновой кислоты на регенеративные способности ткани костных структур.

Прием препарата «Бонвива» необходимо осуществлять на постоянной основе, поскольку после прекращения использования вещества активизация остеокластов повышается до начального уровня. Дегенеративные изменения опорно-двигательного аппарата являются необратимыми. Для предотвращения наступления дальнейшего разрушения ткани необходимо систематически принимать препараты протекционного действия.

Гистологическое исследование костной ткани женщин, которые систематически принимали препарат «Бонвива» в ежемесячной дозе 150 мг на протяжении 2 лет, показывает высокий уровень генерации клеток. Залогом успеха при лечении дегенеративных заболеваний является индивидуальный подбор дозы биологически активного вещества и систематичность приема препарата.

Перед использованием лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом для предотвращения возникновения негативных последствий

Метаболизм препарата

Вещество быстро выводится из организма вместе с мочой после взаимодействия ибандроновой кислоты и ее метаболитов с костной тканью, поэтому для достижения результативности лечения требуется относительно долгий прием препарата.

Половина ибандроновой кислоты вступает во взаимодействие с тканью костных структур после попадания лекарственного вещества в кровеносное русло. Вторая половина выводится из организма в первичном состоянии без разложения на составляющие.

Данные относительно метаболизма кислоты в печеночной ткани у людей или животных отсутствуют.

Транспортные белки крови связываются с 86-88% лекарственного вещества. Из-за высокого процента взаимодействия активность препарата «Бонвива» относительно химических реакций с другими лекарственными веществами незначительная.

Препарат «Бонвива» имеет широкий диапазон полувыведения, который колеблется от 12 до 72 часов.

Точное время включения лекарства в метаболизм зависит от индивидуальной восприимчивости к составляющим фармацевтического вещества и способности организма к включению его в метаболизм, применяемой дозы, возраста пациента.

После истечения периода полувыведения, конечно же, концентрация препарата в крови снижается намного быстрее (от 3 до 8 часов).

Быстрота и активность метаболизма не связана с возрастом пациента. Данные относительно зависимости действенности препарата от расовой принадлежности отсутствуют.

Препарат «Бонвива» может применяться пациентами, страдающими нарушениями функциональной активности почек легкой или средней степени. Людям с тяжелыми заболеваниями выводящего органа перед применением необходима консультация специалиста.

Период полувыведения препарата при наличии таких патологий увеличивается (в 3-4 раза превышает норму).

Увеличение концентрации биологически активного вещества в крови не приводит к ухудшению переносимости препарата или нарушениям работы организма системного характера. Наличие тяжелых заболеваний почек может стать причиной уменьшения дозы препарата.

Показания и противопоказания

Инструкция таблетки «Бонвива» 150 мг предоставляет перечень показаний применения препарата, основными из которых являются:

  • Лечение дегенеративных заболеваний костной ткани (например, остеопороз) у женщин в период менопаузы;
  • Как средство профилактики при наличии переломов у людей с нарушениями метаболизма костной ткани;
  • При ухудшении обменных процессов костных структур вертебральной локализации для предотвращения переломов.

Источник: https://Sustavi.guru/bonviva.html

Бонвива – инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Как принимать бонвива правильно

Бонвива относится к лекарственным медикаментам, используемых при терапии патологий костной ткани — к примеру, в качестве профилактической меры при постменопаузном остеопорозе у женщин, а также для предупреждения переломов. Эффективность препарата доказана клиническими исследованиями. Лекарство имеет рецептурный отпуск из аптек.

Состав и формы выпуска

Действующим веществом препарата является, а также дополнительные компоненты в зависимости от лекарственной формы выпуска. На сегодняшний день существуют 3 разновидности медикамента — таблетки с высокой или низкой концентрацией активного вещества, а также раствор для внутривенных инъекций. В их состав входят:

  • Таблетки с концентрацией 2,5 мг ибандроновой кислоты. К вспомогательным веществам относятся коллоидный диоксид кремния (безводный), кросповидон, моногидрат лактозы и микроцеллюлоза. Состав оболочки включает в себя макрогол 6000, метилоксипропилцеллюлозу, тальк и E171 (диоксид титана).
  • Таблетки с концентрацией 150 мг активного компонента. Дополнительные элементы в составе аналогичны таблеткам с низкой концентрацией.
  • Шприц с готовым раствором 3 мг ибандроната натрия. Также в растворе присутствуют дистиллированная вода, безводная уксусная кислота, тригидрат ацетата натрия и хлористый натрий.
  • Таблетки с концентрацией 2,5 мг ибандроновой кислоты. К вспомогательным веществам относятся коллоидный диоксид кремния (безводный), кросповидон, моногидрат лактозы и микроцеллюлоза. Состав оболочки включает в себя макрогол 6000, метилоксипропилцеллюлозу, тальк и E171 (диоксид титана).
  • Таблетки с концентрацией 150 мг активного компонента. Дополнительные элементы в составе аналогичны таблеткам с низкой концентрацией.
  • Шприц с готовым раствором 3 мг ибандроната натрия. Также в растворе присутствуют дистиллированная вода, безводная уксусная кислота, тригидрат ацетата натрия и хлористый натрий.

Таблетированная форма выпуска имеет овальную форму бело-кремового цвета.

Таблетки с концентрацией 2,5 мг вещества имеют выгравированные надписи «I T» и «L 3» с двух сторон; их количество в упаковке составляет 28 штук (2 блистера по 14 штук в каждом).

У таблеток с высокой концентрацией на одной стороне надпись «150», на другой — «BNVA»; выпуск этой формы осуществляется в количестве одной либо трёх таблеток в упаковке.

Инъекционный раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, которая находится в специальном шприце объёмом 3 мл. В картонной упаковке, помимо шприца, находится стерильная игла. Инъекции выпускаются только в шприце; ампулы или подобные формы этого препарата отсутствуют.

Все лекарственные формы необходимо хранить в месте, недоступном для детей и защищённом от воздействия прямых солнечных лучей. Срок годности таблеток с низкой и высокой концентрацией вещества составляет 4 и 3 года соответственно; инъекционный раствор может храниться не более 2 лет.

Распределение в организме

Клинические исследования не зафиксировали прямую зависимость между концентрацией ибандроната натрия в крови и улучшением терапевтического эффекта препарата. Таблетированная форма обладает высокой всасываемостью в организме (преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника). Показатели концентрации в крови являются дозозависимыми при разовой дозе от 50 мг и выше.

Максимальная концентрация вещества наблюдается через 30—120 минут после перорального приёма с медианой в 60 минут. Значения биодоступности составляют 0,6%. Приём пищи и любых напитков, за исключением воды, ухудшает всасываемость вещества и его доступность на 90%.

Употребление еды за час до приёма не оказывает воздействия на эффективность ибандроновой кислоты, тогда как приём пищи через час после принятия лекарства негативно влияет на отдельные терапевтические эффекты (в частности, препарат практически не увеличивает уровень минеральной плотности кости).

Всасываемость и выведение

Попадая в кровоток, активный компонент либо связывается с костной тканью, либо выводится из организма вместе с мочой. Практически половина (от 45% до 50%) вещества проникает в кости и кумулируется. Показатели кажущегося конечного объёма распределения составляют около 90 л. Значения связываемости с белками плазмы при внутривенном введении — 87%, при приёме таблетированной формы — 85%.

Согласно клиническим исследованиям, действующее вещество не подвергается метаболизму (информации, опровергающей это положение, на текущий момент не имеется).

Ибандроновая кислота не угнетает изофермент печени цитохром P450, а также другие ферменты. Половина действующего вещества, которая осталась несвязанной, выходит в неизменённом виде при помощи почек.

Значения периода полувыведения зависят от лекарственной формы препарата:

  • для таблеток 2,5 мг он составляет от 10 до 60 часов.
  • для 150 мг таблеток — от 10 до 72 часов.
  • для растворов этот показатель также находится в районе 10 — 72 часов.

Снижение концентрации препарата до 10% происходит через 8 часов (для пероральных видов лекарства) либо через 3 часа для инъекций. Показатели общего клиренса ибандроната натрия составляют от 84−160 мл/мин.

Особые группы пациентов

Клинические исследования не выявили зависимости эффективности препарата от возраста.

Ограничением для пожилых людей при терапии лекарством Бонвива могут являться разве что сопутствующие патологии (в том числе печени или почек).

Так же не выявлена клинически значимая разница фармакокинетических параметров у лиц разного пола и этноса; исключением является негроидная раса по причине недостаточности данных.

Проводились исследования у группы добровольцев, имеющих печёночную недостаточность или дисфункцию печени. Так как препарат практически не задействует печень (метаболизм отсутствует, а основную роль при выводе вещества из организма осуществляют почки), то для пациентов этой группы не требуется коррекция дозы.

При наличии почечной недостаточности (имеющих лёгкую либо среднюю тяжесть болезни — показатели креатинового клиренса больше 30 мл/мин) корректировка дозировки не требуется. При тяжёлых почечных поражениях наблюдается повышенная концентрация ибандроновой кислоты в крови, при этом клиренс действующего вещества понижался до 44 мл/мин.

Основные противопоказания

Индивидуальная непереносимость и гиперчувствительность к любому из компонентов препарата является основанием для его отмены. Также приём противопоказан пациентам младше 18 лет, так как безопасность препарата клинические не установлена для этой возрастной группы. Сюда же следует включить беременность и период лактации, а также следующие патологии:

  • Гипокальциемия. Перед началом терапии с использованием бисфосфонатов необходимо повысить уровень кальция в сыворотке крови.
  • Почечная недостаточность в тяжёлой степени (при показателях креатинового клиренса

Источник: https://Artroz.guru/bonviva.html

Бонвива

Как принимать бонвива правильно

Фармакодинамика. Ибандроновая кислота (3-(N-метил-3-(метилпентиламино)-1-гидроксипропан)-1, 1-дифосфоновой кислоты мононатрия моногидрат) — высокоактивный азотосодержащий бифосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов.

Ибандроновая кислота предупреждает развитие костной деструкции, вызванной блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo. Не нарушает минерализацию костей при назначении в дозах, в 5000 раз превышающих используемые для лечения при остеопорозе.

Не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством с гидроксиапатитом, который составляет минеральный матрикс кости. Ибандроновая кислота дозозависимо угнетает костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани.

У женщин в период менопаузы снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессивному увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению минеральной плотности костей.

Высокая эффективность и широкий терапевтический диапазон ибандроновой кислоты позволяют использовать гибкий режим дозирования и периодический режим лечения с продолжительными промежутками без приема препарата в сравнительно низких дозах.

Результаты гистологического анализа образцов, полученных при биопсии кости через 2 и 3 года лечения женщин в постменопаузальный период, свидетельствуют о нормальном состоянии костной ткани. Кроме того, не было выявлено никаких свидетельств недостаточности минерализации.

Фармакокинетика

Всасывание. После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ. Концентрация в плазме крови повышается пропорционально дозе до 50 мг при пероральном приеме. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 30 мин – 2 ч (в среднем через 1 ч) при приеме натощак, абсолютная биодоступность составляет около 0,6%. Всасывание ухудшается при одновременном приеме с пищей или напитками (кроме обычной воды). Биодоступность снижается приблизительно на 90% при употреблении обычного завтрака по сравнению с биодоступностью при приеме препарата натощак. Если ибандроновую кислоту принимали за 60 мин до еды, значимого уменьшения биодоступности не отмечали. При употреблении пищи или напитков меньше чем через 60 мин после приема препарата повышение как биодоступности, так и минеральной плотности костной ткани, уменьшается.
Распределение. После первого системного распределения ибандроновая кислота быстро связывается с костной тканью или выделяется с мочой. 40–50% количества препарата, циркулирующего в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. С белками плазмы крови связывается около 85% препарата.
Метаболизм. Данных о метаболизме ибандроновой кислоты у животных и человека нет.
Выведение. Ибандроновая кислота элиминируется из кровеносного русла путем костной абсорбции (40–50%), остальное количество выделяется в неизмененном виде через почки. Та часть ибандроновой кислоты, которая не всосалась, выводится в неизмененном виде с калом. В среднем период полувыведения колеблется в пределах 10–72 ч. Начальный уровень препарата в плазме крови быстро снижается и достигает 10% максимального значения на протяжении 8 ч после перорального приема. Общий клиренс ибандроновой кислоты — 84–160 мл/мин. Почечный клиренс (около 60 мл/мин у здоровых женщин в постменопаузальный период) составляет 50–60% общего и зависит от клиренса креатинина. Разность между общим и почечным клиренсом отображает поглощение препарата костной тканью.

Фармакокинетика в особых случаях

Пол. Биодоступность и показатели фармакокинетики ибандроновой кислоты не зависят от пола.
Раса. Нет данных о клинически значимых межэтнических различиях между пациентами монголоидной и европеоидной расы относительно распределения ибандроновой кислоты. О пациентах негроидной расы данных недостаточно.
Пациенты с почечной недостаточностью. Почечный клиренс ибандроновой кислоты у пациентов с различной стадией почечной недостаточности линейно зависит от клиренса креатинина. У больных с умеренно выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина ≥30 мл/мин) дозу препарата корригировать не нужно. У лиц с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин), получавших ибандроновую кислоту внутрь в дозе 10 мг/сут на протяжении 21 дня, отмечали повышение концентрации препарата в плазме крови в 2–3 раза по сравнению с пациентами с неизмененной функцией почек (клиренс креатинина — 129 мл/мин). Общий клиренс ибандроновой кислоты был снижен до 44 мл/мин у лиц с тяжелыми нарушениями функции почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Нет данных по фармакокинетике ибандроновой кислоты у лиц с нарушенной функцией печени. Печень не принимает значительного участия в клиренсе ибандроновой кислоты, которая не метаболизируется, а выделяется через почки и путем поглощения костной тканью. Таким образом, у больных с нарушением функции печени коррекции дозы препарата не требуется. Поскольку связывание ибандроновой кислоты в терапевтических концентрациях с белками плазмы крови низкое (85%), маловероятно, что гипопротеинемия при тяжелых заболеваниях печени приведет к клинически значимому повышению концентрации свободного препарата.
Пациенты пожилого возраста. Изученные фармакокинетические параметры не зависят от возраста. Поскольку функция почек с возрастом снижается, это единственный фактор, который следует принимать во внимание (см. Пациенты с почечной недостаточностью).
Дети. Нет данных об использовании Бонвивы у пациентов в возрасте младше 18 лет.

Показания к применению препарата Бонвива

Постменопаузальный остеопороз (профилактика переломов).

Применение препарата Бонвива

При остеопорозе рекомендуемая доза Бонвивы составляет 1 таблетку 150 мг 1 раз в месяц. Таблетку следует принимать в один и тот же день ежемесячно.

Бонвиву необходимо принимать за 60 мин до первого приема пищи или жидкости (кроме воды) в день или других пероральных препаратов или пищевых добавок (включая кальций). Таблетки необходимо глотать целиком, не разжевывать и запивать стаканом обычной воды (180–240 мл), сидя или стоя.

Пациенткам не следует лежать на протяжении 60 мин после приема Бонвивы. Запивать Бонвиву необходимо только обычной водой. Следует отметить, что некоторые минеральные воды могут содержать кальций в высоких концентрациях и поэтому не рекомендуется их употреблять.

Пациенткам не следует разжевывать или рассасывать препарат ввиду возможности образования язв на слизистой оболочке ротоглотки. Пациенток необходимо проинформировать о том, что в случае пропуска приема ежемесячной дозы в установленный для этого день ее следует принять как можно раньше в течение 7 дней.

Следующие дозы препарата принимают в установленный день месяца. Если прошло более 7 дней с установленного для приема препарата дня, то необходимо пропустить прием и следующую дозу принимать в запланированный день. Не следует принимать две таблетки по 150 мг на протяжении 1 нед.

Специальные рекомендации по дозированию

Пациенты с печеночной недостаточностью Коррекции дозы не требуется (см. Фармакокинетика в особых случаях).

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекции дозы не требуется пациентам с умеренно выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина ≥30 мл/мин). При клиренсе креатинина ≤30 мл/мин решение о назначении Бонвивы должно базироваться на индивидуальной оценке соотношения риск/преимущество (см. Фармакокинетика в особых случаях).

Возраст. Коррекции дозы не требуется.

Дети. Безопасность и эффективность применения Бонвивы у больных в возрасте младше 18 лет не установлены.

Противопоказания к применению препарата Бонвива

Повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или любому другому компоненту препарата.

Побочные эффекты препарата Бонвива

В отдельных случаях возможны такие побочные эффекты: диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея, головная боль, миалгия, кожная сыпь. При приеме первой дозы Бонвивы 150 мг могут возникать кратковременные, незначительные или умеренно выраженные гриппоподобные симптомы, не требующие специального лечения.

Особые указания по применению препарата Бонвива

остеопороз диагностируют при выявлении низкой минеральной плотности костной ткани (Т-индекс ≤2,0 SD (SD — стандартное отклонение)) и/или наличии в анамнезе перелома вследствие остеопороза или при низкой минеральной плотности костной ткани (Т-индекс ≤2,5 SD) при отсутствии зарегистрированных прежде переломов вследствие остеопороза. К началу лечения Бонвивой следует откорректировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Необходимо употреблять достаточное количество кальция и витамина D. Прием бифосфонатов может привести к развитию дисфагии, эзофагита и язв желудка или пищевода. Поэтому пациентам следует обращать особое внимание на соблюдение рекомендаций по дозированию. При появлении признаков или симптомов возможного поражения пищевода (появление нарушения глотания, боль при глотании, боль за грудиной, изжога) необходимо прекратить прием препарата.

Период беременности и кормления грудью

Нет клинического опыта применения Бонвивы у беременных. Неизвестно, проникает ли Бонвива в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами не проводили.

Взаимодействия препарата Бонвива

Взаимодействия с пищевыми продуктами Продукты питания, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (алюминий, магний, железо), в том числе молоко и пищевые добавки, могут нарушать всасывание препарата, поэтому их можно употреблять не раньше чем через 60 мин после приема Бонвивы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты кальция, антациды и некоторые другие пероральные средства, в состав которых входят поливалентные катионы (алюминий, магний, железо), могут нарушать всасывание Бонвивы. Поэтому интервал между приемом Бонвивы и других пероральных препаратов должен составлять не менее 60 мин. Фармакокинетические исследования взаимодействия у пациенток в постменопаузальный период продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия с тамоксифеном или препаратами для гормональной заместительной терапии (эстрогены). Не отмечали какого-либо взаимодействия при одновременном приеме с мелфаланом/преднизолоном у пациентов с множественной миеломой. Ранитидин при в/в введении повышает биодоступность ибандроновой кислоты приблизительно на 20%. Коррекции дозы Бонвивы при одновременном приеме с блокаторами Н2-рецепторов или другими препаратами, снижающими уровень кислотности желудочного сока, не требуется.

Ибандроновая кислота не влияет на печеночные изоферменты Р450. Связывание с белками плазмы крови при приеме препарата незначительное. Выводится ибандроновая кислота путем почечной экскреции и не подвергается биотрансформации. Путь выведения ибандроновой кислоты не включает любые транспортные системы, которые принимают участие в выведении других препаратов.

Передозировка препарата Бонвива

Возможно развитие побочных эффектов со стороны ЖКТ, таких как желудочные расстройства, изжога, эзофагит, гастрит или язва желудка. Для связывания Бонвивы необходимо назначать молоко или антацидные средства. Вследствие риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациентам необходимо находиться в вертикальном положении.

Условия хранения препарата Бонвива

При температуре до 30 °С.

Список аптек, где можно купить Бонвива:

Источник: https://www.minclinic.ru/drugs/B/bonviva.html

Бонвива® (Bonviva®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Как принимать бонвива правильно

Последняя актуализация описания производителем 31.08.2010

Ибандроновая кислота* (Ibandronic acid*) M05BA06 Ибандроновая кислота

  • M81.0 Постменопаузный остеопороз
Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
ибандроновая кислота2,5 мг
(в виде натрия ибандроната моногидрата 2,813 мг)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон (К-25); МКЦ; кросповидон; стеариновая кислота; кремния диоксид коллоидный безводный
оболочка таблетки: гипромеллоза; титана диоксид; тальк; макрогол 6000

в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
ибандроновая кислота150 мг
(в виде натрия ибандроната моногидрата 168,75 мг)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон (К 25); МКЦ; кросповидон; стеариновая кислота; кремния диоксид коллоидный безводный
оболочка: Опадрай 00А28646 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк); макрогол 6000

в блистер 1 или 3 шт; в пачке картонной 1 блистер.

Раствор для внутривенного введения1 шпр.-тюб. (3 мл)
ибандроновая кислота3 мг
(в виде натрия ибандроната моногидрата 3,375 мг)
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия ацетата тригидрат; кислота уксусная ледяная; вода для инъекций

в шприц-тюбике 3 мл (в комплекте со стерильной иглой); в пачке картонной 1 комплект.

Таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, на одной стороне таблетки — гравировка «I T», на другой — «L 3».

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг: продолговатые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета; на одной стороне таблетки — гравировка «BNVA», на другой — «150».

Раствор для внутривенного введения: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие — ингибирующее костную резорбцию.

Ибандроновая кислота — высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов.

Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo.

Тормозит эндогенную резорбцию у молодых (быстрорастущих) крыс, что проявляется более высокой костной массой по сравнению с интактными животными.

Не нарушает минерализацию костей при назначении в дозах, более чем в 5000 раз превышающих дозы для лечения остеопороза и не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.

Ибандроновая кислота дозозависимо тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани.

У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению МПК.

Высокая активность и терапевтический диапазон предоставляют возможность гибкого режима дозирования и интермиттирующего назначения препарата с длительным периодом без лечения в сравнительно низких дозах.

Эффективность

Таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг.

И постоянное, и интермиттирующее (один 9–10-недельный перерыв в квартал) длительное пероральное применение препарата Бонвива® в виде таблеток, покрытых оболочкой по 2,5 мг у женщин в менопаузе сопровождается дозозависимым торможением костной резорбции, в т.ч.

снижением показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче и сыворотке крови, увеличением МПК и уменьшением частоты переломов.

После прекращения лечения наблюдается возврат к имевшейся до лечения повышенной скорости костной резорбции при постменопаузальном остеопорозе.

Гистологический анализ образцов костной ткани, полученных через 2 и 3 года лечения у женщин в менопаузе, показал нормальные характеристики костной ткани и отсутствие признаков нарушения минерализации.

Ежедневный прием препарата Бонвива® в виде таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 мг в течение 3 лет (рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование MF4411) сопровождается статистически достоверным снижением частоты рентгенографически и морфометрически подтвержденных переломов тел позвонков на 62%, а клинически подтвержденных переломов тел позвонков на 49%. Ослабление потери костной массы сопровождается достоверно менее выраженным уменьшением роста пациенток по сравнению с применением плацебо.

Профилактика переломов сохранялась в течение всего срока исследования, и признаки угасания эффекта со временем отсутствовали.

Выявлено сходное снижение относительного риска невертебральных переломов на 69% у пациенток из группы повышенного риска (Т коэффициент МПК для шейки бедра менее -3,0 SD). Эти данные согласуются с результатами клинических исследований других бисфосфонатов.

При ежедневном применении препарата Бонвива® в течение 3 лет МПК поясничных позвонков увеличивается на 6,5% по сравнению с исходным уровнем.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг и раствор для в/в введения. Минеральная плотность кости (МПК)

Прием препарата Бонвива® 150 мг 1 раз в месяц в течение года увеличивает среднюю МПК поясничных позвонков, бедра, шейки бедра и вертела на 4,9, 3,1, 2,2 и 4,6%; в/в введение препарата Бонвива® 3 мг 1 раз в 3 месяца в течение 1 года увеличивает среднюю МПК бедра, шейки бедра и вертела на 2,4, 2,3 и 3,8% соответственно.

Независимо от продолжительности менопаузы и степени исходной потери массы костей, применение препарата Бонвива® приводит к достоверно более выраженному изменению МПК, чем плацебо. Эффект от лечения в течение года, определяемый как увеличение МПК, наблюдается у 83,9% (при приеме таблеток, покрытых оболочкой) и 92,1% (при в/в введении) пациентов.

Биохимические маркеры костной резорбции

Таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг.

Биохимические маркеры костной резорбции (концентрация С-концевого пептида проколлагена I типа в моче (CТX) и остеокальцина в сыворотке крови) снижаются до их уровня в репродуктивном возрасте; максимальное снижение наблюдается через 3-6 мес лечения. Уже через месяц после начала применения препарата Бонвива 2,5 мг ежедневно и 20 мг в интермиттирующем режиме достигнуто клинически значимое снижение биохимических маркеров костной резорбции на 50 и 78% соответственно; более того, некоторое снижение этих показателей отмечено уже через неделю лечения.

Клинически значимое снижение биохимических маркеров костной резорбции (концентрации CTX в моче) наблюдается через месяц после начала лечения.

Ежедневный прием 2,5 мг препарата Бонвива® для профилактики постменопаузального остеопороза (исследование MF4499) увеличивает среднюю МПК поясничных позвонков на 1,9% по сравнению с исходным уровнем.

Независимо от продолжительности менопаузы и степени исходной потери основного вещества костной ткани, применение препарата Бонвива® приводит к достоверно более выраженному изменению МПК поясничных позвонков.

При применении препарата Бонвива® эффект от лечения, определяемый как увеличение МПК, по сравнению с исходной, наблюдается у 70% больных.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг и раствор для в/в введения. Снижение сывороточной концентрации CТX на 28% отмечено уже через 24 ч после первого приема 150 мг Бонвивы®, максимальное снижение составляло 68% через 6 дней.

После третьего и четвертого приема препарата Бонвива® 150 мг максимальное снижение сывороточного СТХ на 74% отмечено через 6 сут.

Через 28 дней после приема четвертой дозы отмечено снижение супрессии биохимических маркеров костной резорбции до 56%.

Клинически значимое снижение сывороточного CТX получено через 3, 6 и 12 мес терапии. Через год терапии препаратом Бонвива® 150 мг снижение составляло 76%; по сравнению с исходным значением, при применении 3 мг в/в — 58,6%.

Снижение CTX более 50% по сравнению с исходным значением отмечено у 83,5% пациенток, получавших препарат Бонвива® 150 мг 1 раз в 28 дней.

Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови.

Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы раствора для в/в введения от 0,5 до 6 мг.

Схожая эффективность ибандроновой кислоты подтверждена при ежедневном и интермиттирующем режиме применения при условии ее одинаковой общей дозы, введенной за период лечения.

Всасывание

После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы до 50 мг и значительно больше — при дальнейшем повышении дозы. Время достижения Cmax (TCmax) — 0,5–2 ч (медиана — 1 ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность — 0,6%.

Всасывание нарушается при приеме препарата с пищей или напитками (кроме чистой воды). Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается.

Прием пищи или жидкости менее чем через 60 мин после ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность и вызываемое увеличение минеральной плотности кости (МПК) .

Распределение

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. 40–50% от количества препарата, циркулирующего в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Кажущийся конечный объем распределения 90 л. Связь с белками плазмы крови при приеме внутрь — 85% и 85–87% — при в/в введении.

Метаболизм

Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется, нет. Ибандронат не ингибирует ферменты 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 системы цитохрома P450.

Выведение

40–50% всосавшейся в кровоток принятой перорально или введенной в/в дозы связывается в костях, а остальная часть выводится в неизмененном виде почками.

Невсосавшийся препарат выводится в неизмененном виде с калом.

Терминальный Т1/2 для таблеток 2,5 мг составляет 10–60 ч; для таблеток 150 мг и раствора для в/в введения — 10–72 ч. Концентрация препарата в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 8 ч после перорального приема и 3 ч после в/в введения.

Общий клиренс ибандроновой кислоты 84–160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) составляет 50–60% общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола.

Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц южно-европейской и азиатской расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно.

Пациенты с нарушением функции почек. У больных с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина (Cl креатинина). Для больных с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (Cl креатинина ≥30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У больных с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина 200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) или Cl креатинина

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_34829.htm

Менопауза у женщин влечет за собой множество неприятных последствий. У представительниц слабого пола начинают быстрее изнашиваться все системы организма, ухудшается внешний вид, становятся менее прочными кости.

Чтобы поддерживать свой организм в порядке, пожилым пациентам рекомендуется принимать специальные медикаментозные средства. Назначить их может лишь квалифицированный специалист. Популярным является средство «Бонвива».

Отзывы врачей об этом лекарстве в большинстве случаев можно услышать положительные.

Форма выпуска и состав

Медикамент выпускается в форме раствора для проведения внутривенных инъекций, а также таблеток. В качестве основного действующего компонента выступает натрия ибандроната моногидрат.

В качестве вспомогательных элементов в таблетках используются такие веществ, как повидон, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза. Раствор для инъекций в своем составе содержит уксусную кислоту, а также натрия тригидрат.

Таблетки выпускаются в картонных упаковках. Раствор продается в стерильной пластиковой таре.

Ибандроновая кислота является мощным костным ингибитором. Это вещество способствует укреплению костной ткани, значительно уменьшает вероятность переломов и трещин. Связь основного вещества с клетками плазмы крови достигает 85%. Лекарство выводится полностью в неизменном виде в течение суток.

Показания

Оказывает положительное воздействие на организм пожилых пациенток препарат «Бонвива». Отзывы отмечают, что улучшается общее состояние опорно-двигательного аппарата, укрепляется костная система.

Лекарство в первую очередь показано женщинам, которые вступили в период менопаузы и страдают частыми переломами. Если пациентка имеет слишком хрупкие кости, ей назначают уколы «Бонвива».

Отзывы показывают, что препарат в виде раствора обладает более выраженным действием.

В качестве профилактики стоит принимать лекарство женщинам, страдающим остеопорозом в результате низкой минеральной плотности костной ткани. Точную дозировку может назначить лишь врач. Самолечение в ряде случаев приводит к развитию побочных явлений.

Противопоказания

Не стоит без назначения специалиста принимать раствор или таблетки «Бонвива». Препарат отзывы имеет положительные лишь в том случае, если пациент использует его правильно. Медикамент имеет ряд противопоказаний, с которыми предварительно необходимо ознакомиться.

Не может применяться лекарство пари гиперкальциемии. При поражениях пищевода, язве желудка и сложной форме гастрита не стоит принимать лекарство «Бонвива». Отзывы врачей показывают, что пренебрежение этой рекомендацией может привести к серьезным побочным явлениям.

Имеет возрастные ограничения медикаментозное средство «Бонвива». Отзывы врачей показывают, что исследования по вопросу использования лекарства несовершеннолетними пациентами не проводилось.

В большинстве случаев медикамент используют для лечения пожилых женщин с остеопорозом. Перед началом терапии больному рекомендуется исследовать функции почек.

Лекарство не назначают людям с тяжелой степенью почечной недостаточности.

В редких случаях у женщин может развиваться гиперчувствительность к одному из компонентов лекарственного средства. Не рекомендуется использовать людям со склонностью к аллергическим реакциям таблетки или раствор «Бонвива». Отзывы показывают, что медикамент нередко приводит к развитию сыпи или отечности конечностей.

Особые указания

Перед началом лечения больному рекомендуют откорректировать гипокальциемию, а также другие нарушения костной ткани. Больным с остеопорозом параллельно с другими медикаментами необходимо принимать кальций, а также витамин D. Лечение будет иметь более выраженный эффект, если пациент станет полноценно питаться и достаточно времени проводить на свежем воздухе.

Основной действующий компонент может оказывать раздражающее действие на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта. Это обязательно следует учитывать. В период лечения желательно отказаться от продуктов, провоцирующие повышенную кислотность.

Сюда относятся цитрусовые, алкогольные напитки, продукты с высоким содержанием витамина С. Людям с гастритом и язвой желудка не могут быть назначены таблетки «Бонвива». Отзывы показывают, что лекарство способствует лишь усугублению заболевания.

Дозировка

В качестве поддерживающей терапии могут использоваться таблетки «Бонвива». Отзывы врачей показывают, что для нормального функционирования костного аппарата достаточно принять одну пилюлю в месяц (150 мг).

Желательно это делать в одно и то же число. Медикамент принимается натощак, за час до еды. Таблетку необходимо запивать большим количеством воды. Жевать или рассасывать ее категорически запрещено.

Содержимое может негативным образом сказаться на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта.

Для внутривенного введения используют уколы «Бонвива». Отзывы специалистов показывают, что раствор обладает более выраженным действием. Следует избегать попадания лекарства в ткани, окружающие артерию.

Медикамент вводят в количестве 3 мг в течение 30 секунд. Использовать препарат рекомендуется не чаще одного раза в три месяца. Параллельно рекомендуется принимать лекарства, содержащие кальций и витамин D.

Побочные явления

Может вызывать побочные явления лекарственное средство «Бонвива». Препарат отзывы негативные имеет в том случае, если пациентом не соблюдается прописанная врачом дозировка.

При использовании медикамента в увеличенном объеме может наблюдаться временное снижение уровня кальция в крови. Однако это явление носит временный характер.

Восстановить ситуацию помогает снижение дозировки препарата.

Со стороны нервной системы у пациентов могут развиваться такие неприятные симптомы, как головокружение, мигрень, нарушение сна. Могут наблюдаться сбои в работе желудочно-кишечного тракта. Некоторые больные жалуются на тошноту и боль в животе в день приема таблеток. Это связано с негативным воздействием основных компонентов на слизистую.

Чем заменить?

Если нужное лекарство в аптеке найти не удалось, специалист сможет предложить альтернативу. Популярностью пользуются таблетки «Бондронат». Основным действующим компонентом, как и в предыдущем случае, является ибандроната натрия моногидрат.

В качестве вспомогательных элементов используются кросповидон, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, повидон, кремния диоксид коллоидный. Показания лекарство имеет такие же, как и таблетки «Бонвива». Отзывы врачей, цена, небольшое количество побочных явлений – все это не может не радовать.

Таблетки «Бондронат» стоят на 200-300 рублей дешевле, нежели «Бонвива», за которую придется отдать около 1700 рублей (1 таблетка) или около 5400 рублей (1 шприц с раствором).

Препарат может назначаться с целью профилактики гиперкальциемии женщинам пожилого возраста. Противопоказанием является беременность, детский возраст, а также заболевания желудочно-кишечного тракта.

Отзывы пациентов

Лекарство производит хороший терапевтический эффект при длительном применении. Стоит настроиться на то, что пациентам с нарушениями опорно-двигательного аппарата придется годами принимать препарат «Бонвива». Инъекции отзывы имеют более оптимистичные. Препарат в форме раствора позволяет значительно быстрее улучшить состояние костей.

Лекарственное средство имеет немало побочных явлений. Специалисты рекомендуют использовать таблетки или раствор в выходные дни.

Если верить отзывам пациентов, через несколько минут после приема существенно ухудшается самочувствие. Многие чувствуют упадок сил, боль в суставах и мигрень. Однако эти явления носят лишь временный характер.

Если неприятные симптомы продолжаются на протяжении нескольких дней, стоит обратиться за консультацией к врачу.

Источник: https://FB.ru/article/217583/bonviva-otzyivyi-vrachey-ob-effektivnosti-instruktsiya-po-primeneniyu-i-tsena

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.